發(fā)布時間:2024-12-09 11:40:06 人氣:98 來源:醫(yī)藥行業(yè)的蒸發(fā)結(jié)晶系統(tǒng)注意事項
在醫(yī)藥行業(yè)的蒸發(fā)結(jié)晶系統(tǒng)中,需要注意以下幾個關(guān)鍵事項:
1.嚴格遵守操作規(guī)程:操作人員必須嚴格按照操作規(guī)程進行操作,以避免因操作不當(dāng)引發(fā)的安全事故。
2.個人防護:在進入蒸發(fā)結(jié)晶車間前,工作人員需要注意個人防護,穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o裝備。
3.設(shè)備設(shè)計與制造:濃縮設(shè)備的設(shè)計與制造應(yīng)符合行業(yè)的相關(guān)規(guī)定,如GB150、GB151等,并持有相應(yīng)的資格證書。
4.材料選擇:與物料接觸的表面應(yīng)平整、光滑、無死角,易于清洗,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.8μm。
5.電氣安全:電氣系統(tǒng)應(yīng)有短路、過載保護裝置,并有保護接地裝置及標(biāo)志。電氣系統(tǒng)動力電路導(dǎo)線和保護接地電路之間的絕緣電阻應(yīng)不小于1MΩ。
6.運行性能:設(shè)備正常工作時保溫層外表面溫度應(yīng)不高于40°C,噪聲聲壓級應(yīng)不大于80dB(A)。
7.工藝流程控制:原料液經(jīng)過預(yù)熱后進入蒸發(fā)系統(tǒng)中,濃縮液在強制循環(huán)蒸發(fā)器中不斷被加熱、在結(jié)晶分離器中蒸發(fā),結(jié)晶體直接到離心機進行固液分離。
8.安全附件:壓力表、真空表等安全附件應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),表盤刻度極限應(yīng)為更高工作壓力的1.5~2倍,其精度應(yīng)不低于2.5級。
9.高溫高壓設(shè)備安全:高溫高壓、酸堿腐蝕、易燃易爆等特殊設(shè)備應(yīng)采用對應(yīng)耐高溫、耐腐蝕,與易燃易爆品接觸性能穩(wěn)定的材質(zhì),并需有安監(jiān)部門的檢測審批。
10.設(shè)備清潔和維護:設(shè)備在使用前需要進行清潔,以避免因為污垢或碎屑等雜質(zhì)而影響蒸發(fā)效果。
11.選擇合適的試劑和載體:選擇合適的試劑和載體對于提高結(jié)晶的純度至關(guān)重要。
12.提高結(jié)晶鹽顆粒度:提高結(jié)晶鹽顆粒度可以提高演的精度和純度,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
這些注意事項涵蓋了從操作規(guī)程到設(shè)備設(shè)計、材料選擇、電氣安全、工藝流程控制等多個方面,確保了醫(yī)藥行業(yè)蒸發(fā)結(jié)晶系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定運行。